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研发投入1.8亿，恒瑞医药一款抗痛风药物获批临床
时间:2025-07-06 02:13:24 出处:焦点阅读（143）
新京报讯 6月16日，研发亿恒药款发布公告，投入收到国家药监局核准签发的瑞医关于SHR4640片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品联合非布司他片进行痛风患者高尿酸血症临床试验，抗痛将于近期开展临床。风药
SHR4640片为公司自主创新的物获1类抗痛风药物，其阳性对照药为阿斯利康旗下子公司Ardea Biosciences Inc开发的批临Lesinurad。Lesinurad于2015年12月22日获得美国FDA批准，研发亿恒药款商品名为Zurampic，投入用于与黄嘌呤氧化酶抑制剂联用治疗黄嘌呤氧化酶抑制剂单药治疗后未实现目标血清尿酸水平的瑞医与痛风关联的高尿酸血症，剂型为片剂，抗痛规格为200mg。风药2016年2月18日，物获Lesinurad获得欧盟批准，批临适应症、研发亿恒药款剂型和规格与FDA批准的相同。2017年8月18日，阿斯利康的Lesinurad和别嘌呤醇的固定剂量组合药物获得美国FDA批准，商品名为Duzallo。目前国内暂无Lesinurad、Duzallo制剂获批。截至目前，恒瑞医药在该研发项目上已投入研发费用约1.83亿元人民币。
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